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Pfizer dice que la vacuna COVID-19 parece 90% efectiva

3 months 3 weeks 4 days ago Monday, November 09 2020 Nov 9, 2020 November 09, 2020 12:21 PM November 09, 2020 in Hechos Valle - Pandemia de coronavirus
Source: https://apnews.com/
By: Frank Jordans and Charles Sheehan

Pfizer dijo el lunes que un vistazo temprano a los datos sobre su vacuna contra el coronavirus sugiere que las inyecciones pueden tener un 90% de efectividad para prevenir el COVID-19, lo que pone a la compañía en camino de solicitar a finales de este mes la aprobación de uso de emergencia por parte de Alimentos y Medicamentos. Administración.

El anuncio, menos de una semana después de una elección presidencial que fue vista como un referéndum sobre el manejo de la crisis por parte del presidente Donald Trump, fue una noticia rara e importante últimamente en la batalla contra el flagelo que ha matado a más de 1.2 millones de personas. en todo el mundo, incluidos casi un cuarto de millón solo en EE. UU.

Las compañías farmacéuticas y varios países están en una carrera global para desarrollar una vacuna contra el virus.

"Estamos en una posición potencial para poder ofrecer algo de esperanza", dijo a The Associated Press el Dr. Bill Gruber, vicepresidente senior de desarrollo clínico de Pfizer. "Estamos muy animados".

El anuncio del lunes no significa que una vacuna sea inminente: este análisis provisional, de una junta de monitoreo de datos independiente, analizó 94 infecciones registradas hasta ahora en un estudio que ha inscrito a casi 44,000 personas en los EE. UU. Y otros cinco países. Algunos participantes recibieron la vacuna, otros recibieron inyecciones simuladas.

Pfizer Inc. no brindó más detalles sobre esas infecciones y advirtió que la tasa de protección inicial podría cambiar cuando finalice el estudio. Incluso revelar datos tan tempranos es muy inusual.

Las autoridades han enfatizado que es poco probable que llegue alguna vacuna mucho antes de fin de año, y se racionarán los suministros iniciales.

"Necesitamos ver los datos, pero esto es extremadamente prometedor", dijo el Dr. Jesse Goodman de la Universidad de Georgetown, exjefe de la división de vacunas de la FDA. Marcó muchas preguntas aún por responder, incluido cuánto duran los efectos de la vacuna y si protege tanto a las personas mayores como a las más jóvenes.

Si la vacuna de Pfizer finalmente funciona, "pasará un tiempo antes de que esto tenga un impacto importante a nivel de la población", dijo Goodman.

Los resultados provisionales fueron "una primera señal interesante", pero quedan interrogantes, dijo Marylyn Addo, jefa de la unidad de medicina tropical del hospital UKE en Hamburgo, Alemania.

Los mercados globales, ya animados por la victoria del presidente electo Joe Biden, explotaron con las noticias de Pfizer. Los principales mercados de Europa, donde las infecciones se han disparado, aumentaron un 5%. En Estados Unidos, los futuros del Dow también subieron un 5% y subieron unos 1.400 puntos poco más de dos horas antes de la campana de apertura.

Trump, que había sugerido durante la campaña presidencial que una vacuna podría estar lista para el día de las elecciones, tuiteó el lunes: "EL MERCADO BURSÁTIL A LO GRANDE, LA VACUNA PRÓXIMAMENTE. INFORME 90% EFECTIVO. ¡BUENAS NOTICIAS!"

El presidente y director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo en CNBC que la elección siempre fue una fecha límite artificial y que los datos estarían listos cuando lo estuvieran.

"Estoy muy feliz, pero al mismo tiempo, a veces tengo lágrimas en los ojos cuando me doy cuenta de que este es el final de nueve meses, trabajo de día y noche de tanta gente y cuántas personas, miles de millones, esperanzas invertidas". en esto ", dijo. Añadió: "Nunca pensé que sería el 90%".

A principios de este año, el Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del gobierno, dijo que estaría contento con una vacuna COVID-19 con una efectividad del 60%.

Las inyecciones, realizadas por Pfizer y su socio alemán BioNTech, se encuentran entre las 10 posibles vacunas candidatas en pruebas de etapa avanzada en todo el mundo, cuatro de ellas hasta ahora en grandes estudios en los EE. UU. Otra empresa estadounidense, Moderna Inc., también lo ha dicho espera poder presentar una solicitud ante la FDA a finales de este mes.

Los voluntarios en los estudios de la etapa final y los investigadores no saben quién recibió la vacuna real o una inyección ficticia. Pero una semana después de la segunda dosis requerida, el estudio de Pfizer comenzó a contar el número de personas que desarrollaron síntomas de COVID-19 y se confirmó que tenían el coronavirus.

Debido a que el estudio no ha terminado, Gruber no pudo decir cuántos de cada grupo tenían infecciones. Pero las matemáticas sugieren que casi todas las infecciones contadas hasta ahora deben haber ocurrido en personas que recibieron las inyecciones falsas.

Pfizer no planea detener su estudio hasta que registre 164 infecciones entre todos los voluntarios, un número que la FDA ha acordado es suficiente para saber qué tan bien está funcionando la vacuna. La agencia ha dejado claro que cualquier vacuna debe tener al menos un 50% de efectividad.

Hasta ahora, ningún participante se ha enfermado gravemente, dijo Gruber. Tampoco pudo proporcionar un desglose de cuántas de las infecciones habían ocurrido en personas mayores, que tienen mayor riesgo de contraer COVID-19.

Debido a que el estudio no ha terminado, Gruber no pudo decir cuántos de cada grupo tenían infecciones. Pero las matemáticas sugieren que casi todas las infecciones contadas hasta ahora deben haber ocurrido en personas que recibieron las inyecciones falsas.

Pfizer no planea detener su estudio hasta que registre 164 infecciones entre todos los voluntarios, un número que la FDA ha acordado es suficiente para saber qué tan bien está funcionando la vacuna. La agencia ha dejado claro que cualquier vacuna debe tener al menos un 50% de efectividad.

Hasta ahora, ningún participante se ha enfermado gravemente, dijo Gruber. Tampoco pudo proporcionar un desglose de cuántas de las infecciones habían ocurrido en personas mayores, que tienen mayor riesgo de contraer COVID-19.

Los participantes fueron evaluados solo si presentaban síntomas, dejando sin respuesta si las personas vacunadas podrían infectarse pero no mostrar síntomas y propagar el virus sin saberlo.

La FDA ha dicho a las empresas que deben realizar un seguimiento de la mitad de sus participantes para detectar efectos secundarios durante al menos dos meses, el período de tiempo en el que generalmente surgen los problemas. Pfizer espera alcanzar ese hito a finales de este mes, pero dijo el lunes que no se han reportado problemas de seguridad serios.

Debido a que la pandemia aún continúa, los fabricantes esperan obtener el permiso de los gobiernos de todo el mundo para el uso de emergencia de sus vacunas mientras continúan las pruebas adicionales, lo que les permite llegar al mercado más rápido de lo normal, pero genera preocupación sobre cuánto sabrán los científicos sobre las vacunas.

Los asesores científicos de la FDA dijeron el mes pasado que les preocupaba que permitir el uso de emergencia de una vacuna COVID-19 pudiera dañar la confianza en las inyecciones y dificultar saber qué tan bien funcionan realmente. Esos asesores dijeron que es fundamental que estos estudios masivos puedan completarse.

(Copyright 2020 The Associated Press. Todos los derechos reservados. Este material no puede ser publicado, difundido, reescrito o redistribuido sin permiso). 

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